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CURSOS DE CAPACITACIÓN
CIFAD es una empresa consultora apasionada en entrenar profesionales y técnicos de la salud, entregándoles conocimientos y desarrollando sus habilidades para producir un mejor medicamento.
CURSO BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
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“Conoce y aprende en 12 horas ¿Cómo implementar Buenas Practicas de Laboratorio ?”
Conoce y comprende la importancia de las Buenas Practicas de Laboratorio para obtener resultados confiables, el participante identificara la importancia de garantizar la calidad de los resultados analíticos y reducir el riesgo de errores, será capaz de planear, registrar, reportar, documentar, archivar y monitorear todas las etapas del proceso de aseguramiento de calidad.
CURSO DE REGULACIÓN SANITARIA DE MEDICAMENTOS
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“Conoce y aprende en 12 horas los fundamentos de la Regulación Sanitaria Nacional e Internacional”
Actualizate en los requisitos de los trámites de alto impacto ante la COFEPRIS que permiten el buen funcionamiento de los establecimiento dedicados al proceso de fabricación, acondicionamiento y distribución de medicamentos (Registros Sanitarios, Renovación de Registros, Permisos de Importación/Exportación, Psicotrópicos, Visitas de verificación para la certificación de GMP's.
“CAPACITACIÓN y CALIFICACIÓN DE PERSONAL OPERATIVO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA”
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“Conoce y aprende la importancia que tiene la calificación de personal dentro de una organización”
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Revisar los componentes básicos que debe tener un sistema de capacitación, la importancia que tiene la calificación de personal dentro de una organización, asícomo recopilar evidencias para sustentar la capacitación y calificación del personal.
"REDACCIÓN DE PATENTES"
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“Conoce y aprende en 8 hrs. los principales aspectos de la Redacción de Patentes Farmacéuticas”
Conocer los requisitos técnicos, legales mínimos para la redacción en la descripción y proporcionar los principales aspectos de la propiedad intelectual, como el derecho de autor, las patentes, las marcas, las indicaciones geográficas, los dibujos y modelos industriales, la protección de las obtenciones vegetales, la competencia desleal.
Buenas Practicas de Desarrollo Farmacéutico
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“Conoce y aprende en 8 horas las etapas del desarrollo farmacéutico para el lanzamiento de un nuevo producto”
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Reafirmar los conocimientos generales de las etapas del desarrollo farmacéutico para el lanzamiento de un nuevo producto, adquirir los conocimientos y habilidades que permitan establecer planes y programas para el desarrollo de un nuevo producto farmacéutico, desde el punto de vista técnico, científico, regulatorio (ICH) y de negocio. Establecer las bases del QbD Calidad desde el diseño, desde el punto de vista del análisis de riesgo, confirmar que mantener un ambiente de Buenas Prácticas de Fabricación son la base para alcanzar el éxito para conformar la sección de calidad del expediente de registro.
"Validación de Sistemas de Computo para Industria Farmacéutica"
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“Conoce y aprende en 12 horas los requerimientos de la NOM-059-SSA1-2015 los lineamientos y las recomendaciones de la GAMP 5 en la Validación de Sistemas de Computo
Conocer la importancia de la informatica y las telecomunicaciones en los sistemas de información para la toma de decisiones en la industria farmacéutica, Revisar los requerimientos de la NOM-059-SSA1-2015 los lineamientos y las recomendaciones de la GAMP 5 y presentar los conceptos teóricos acerca de la Validación, el ciclo de vida y la GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION
NUEVOS REQUERIMIENTOS DE LA NOM-059-SSA1-2015
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“Reafirma y actualiza tus conocimientos de la NOM 059-SSA1-2015”
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Identificará los cambios y nuevos requerimientos de las BPF descritos en la NOM-059-2015,reconocerá las estrategias para llevar a cabo el proceso de implementación y mantenimiento del estado calificado en BPF en el sitio de fabricación de manera efectiva, obtendrán y reforzarán el entrenamiento obligatorio y oficial en BPF para el personal que labora en la industria de los insumos para la salud requerido por la NOM de buenas BPF.
"Requisitos que debe cumplir el medicamento en investigación para Estudios Clínicos"
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“Conoce y aprende en 6 horas las características de Medicamentos que serán utilizados en investigación Clínica con respecto a las Buenas Prácticas de Fabricación y Referencias Internacionales"
Conocer que las características de Medicamentos que serán utilizados en investigación Clínica con respecto a las Buenas Prácticas de Fabricación y Referencias Internacionales e identificar el impacto que tiene la calidad del producto en investigación sobre la seguridad de los pacientes y la obtención de resultados confiables y precisos durante el proceso de investigación clínica.
Establecer un vínculo preciso consistente entre las Buenas Prácticas Clínicas y Las Buenas Práctica de Fabricación con el fin de alcanzar los objetivos de confiabilidad y seguridad de los ensayos clínicos
“Análisis estadístico y farmacocinético de estudios de bioequivalencia”
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“Conoce y aprende en 16 horas los conocimientos básicos en el análisis farmacocinético y estadístico de estudios de Bioequivalencia”
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Proporcionar los conocimientos básicos en el análisis farmacocinético y estadístico de estudios de Bioequivalencia y conocer el manejo de programas estadísticos programa R para la evaluación de estudios de bioequivalencia
"Sistema de Gestión de Riesgos"
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“Conoce y aprende en 16 horas y en que consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios”
Conocerán qué es y en que consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios, las expectativas y requisitos de calidad y de las agencias regulatorias Nacional e Internacional sobre el sistema de gestión de riesgon y reconocerán las principales herramientas para establecer, ejecutar y/o auditar un sistema de gestión de riesgo aplicable a cualquier etapa del ciclo de vida o de fabricación de un fármaco, medicamento y otros suministros e insumos para la salud.
Aprenderán como conducir un análisis de riesgo de manera efectiva
“IMPORTACIÓN – EXPORTACIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD”
“Conoce y aprende en 16 horas las herramientas básicas en Materia de Comercio Exterior para realizar de manera eficiente las operaciones de importación – exportación ”
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La revisión y análisis de los contenidos necesarios realizar de manera eficiente las operaciones de importación- exportación de insumos para la salud, el marco legal del proceso para la importación – exportación de insumos para la salud en México.
Se revisaran, analizaran las herramientas básicas en Materia de Comercio Exterior para realizar de manera eficiente las operaciones de importación – exportación de insumos para la salud.
•Se analizaran los criterios y procedimientos, que le permitan establecer una política de empresa para realizar correctamente las operaciones de comercio exterior, relacionadas con los insumos para la salud:
1. Clasificación arancelaria
2. Determinación de impuestos y contribuciones;
3. Cumplimientos de las regulaciones y restricciones no arancelarias,
Le permitirá identificar, controlar y eliminar los riesgos de:
1.Incurrir en el retraso de operaciones,
2. Sanciones y Multas.
Conocer y obtener los beneficios de los diferentes acuerdos comerciales que nuestro país ha suscrito.